注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771879號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Biosense Webster 診斷/消融用可調(diào)彎導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Biosense Webster 診斷/消融用可調(diào)彎導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 2237《電生理導(dǎo)管(診斷&診斷/消融)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品主要由導(dǎo)管主桿、電極、導(dǎo)線、底座等組成。主要材料包括聚亞安酯、鉑銥合金、蒙乃爾銅鎳合金、不銹鋼、乙縮醛共聚物等。導(dǎo)管外徑5F~8F,電極數(shù)2~20個(gè)。一次性使用。,Biosense Webster 診斷/消融用可調(diào)彎導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品用于心臟電生理解剖標(biāo)測(cè)(刺激和記錄),與射頻發(fā)生器配合使用時(shí),可用于心臟消融。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771879號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要由導(dǎo)管主桿、電極、導(dǎo)線、底座等組成。主要材料包括聚亞安酯、鉑銥合金、蒙乃爾銅鎳合金、不銹鋼、乙縮醛共聚物等。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 導(dǎo)管外徑5F~8F,電極數(shù)2~20個(gè)。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于心臟電生理解剖標(biāo)測(cè)(刺激和記錄),與射頻發(fā)生器配合使用時(shí),可用于心臟消融。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 規(guī)格型號(hào)變更,見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771879號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771879號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.09.01
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biosense Webster, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) Biosense Webster 診斷/消融用可調(diào)彎導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(英文) Biosense WebsterDiagnostic/Ablation Deflectable Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2237《電生理導(dǎo)管(診斷&診斷/消融)》
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