注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400858號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑盒組成::酶試劑1:膽固醇酯酶,膽固醇氧化酶,過氧化氫酶,N-(2-羥基-3-磺酸丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS),Good’s緩沖液;酶試劑2:過氧化物酶,4-氨基安替比林(4-AA),Good’s緩沖液。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于血清樣本中低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)水平的測定。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2010.05.15 |
備注 |
售后服務機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400858號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400858號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn
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變更日期 |
2007.01.16
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
生產(chǎn)場所 |
新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
低密度脂蛋白-膽固醇試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LDL- EX ( N )"SEIKEN" |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0623-2005 《低密度脂蛋白-膽固醇試劑盒》 |
附件 | |
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