| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460325號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張式冠脈血管支架構(gòu)成。Driver或Micro-Driver冠脈支架由鈷合金制成。球囊輸送系統(tǒng)帶有兩個(gè)不透X線(xiàn)的標(biāo)記，在透視時(shí)用來(lái)輔助支架放置。此輸送系統(tǒng)與0.014“醫(yī)用導(dǎo)絲相容，其可用長(zhǎng)度為135厘米。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的治療。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.f1411.cn 其中Driver支架用于參照血管直徑為3.0-4.5毫米的患者，而Micro-Driver支架用于參照血管直徑為2.25-2.75毫米的患者。作為永久型植入物，該支架可有效維持血管的通透性，既可單獨(dú)使用亦可多個(gè)串連同時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Driver) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Driver Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1305-2006 《冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
