| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ADVIA 60 TIMEPAC試劑包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血?jiǎng)┖蛃ysDIL稀釋液組成。sysKLEN清洗液：＜0.2%的組織緩沖液、＜0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血?jiǎng)汉?.03%氰化鉀sysDIL稀釋液：含0.73%硫酸鈉、0.55%氯化鈉、0.04%氫氧化鈉、0.04%疊氮鈉 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于溶解血液中紅細(xì)胞，進(jìn)行紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)、白細(xì)胞的三分類(lèi)及分類(lèi)計(jì)數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”；注冊(cè)代理由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司” 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 規(guī)格型號(hào) | B01－4199－01 4×4.2L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1003－40－2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》 |
| 附件 | |
