注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660590號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 日本 旭化成醫(yī)療株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用膜型血漿分離器由容器、中空纖維(聚乙烯)、血液口、血液出口用蓋、血漿口用 蓋、環(huán)型密封罩及密封劑(氨甲酸酯)構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 內(nèi)徑為 330μm、膜厚為50μm,膜面積:PLASMAFLO OP-02W為 0.2㎡,PLASMAFLO OP-05W為0.5㎡,PLASMAFLO OP-08W為 0.8㎡,最高濾過壓:60mmHg。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在血漿交換療法中,用于將血漿從血液中分離出來。 |
注冊代理 | 北京韶華東友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京韶華東友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.04.06 |
有效期截止日 | 2011.04.05 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
生產(chǎn)場所 | 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 膜型血漿分離器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | PLASMA SEPARATOR |
規(guī)格型號 | PLASMAFLO OP-02W、PLASMAFLO OP-05W、PLASMAFLO OP-08W |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY 0465-2003 《一次性使用空心纖維血漿分離器》 |
附件 | |