| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450692號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Maquet Cardioplumonary AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為體外循環(huán)用插管中的心室插管，采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸脂以及不銹鋼等材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 心室插管用于在體外循環(huán)手術(shù)中通過液體分流來減輕心臟肌肉的負(fù)擔(dān)。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.05.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“JOSTRA AG”變更為“MaquetCardioplumonary AG ”；售后服務(wù)機構(gòu)由“邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北 京辦事處”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司” ；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450692號”變 更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450692號(更)” ， 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)用插管--心室插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannulae and Catheters--Vent Catheter |
| 規(guī)格型號 | LV08，LV12-45，LV08-01，LV10-02，LV12，LV14，LV18，LV20-01，LVS08，LVS12，LVS14，LVS18，HKV4 3LR，LVF15，LVF18，LVF18LP，LVF18H，LVF18LP-L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0408《體外循環(huán)用插管》 |
| 附件 | |
