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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA1105《游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒》,產品性能結構及組成:該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑存在于有EDTA,蛋白質穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉緩沖劑中帶吖啶酯標記的T4。固相試劑存在于有EDTA,蛋白質穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉(二乙基丙二酰脲鈉)緩沖劑中與順磁粒子共價結合的多克隆T4抗體。,游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中FrT4的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號(更)
生產廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑存在于有EDTA,蛋白質穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉緩沖劑中帶吖啶酯標記的T4。固相試劑存在于有EDTA,蛋白質穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉(二乙基丙二酰脲鈉)緩沖劑中與順磁粒子共價結合的多克隆T4抗體。
產品適用范圍 是Bayer Corporation 生產的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中FrT4的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線m.f1411.cn
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產品名稱(英文) FrT4
規(guī)格型號 110737 110738
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1105《游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
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