| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400457號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：本檢測系統(tǒng)由羅康全優(yōu)越型血糖儀、羅康全樂采采血筆、羅康全樂采采血針、羅康全優(yōu)越型血糖試紙及便攜包等組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我監(jiān)測. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road P.O. Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250, 美國（血糖儀、試紙)/Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德國（采血筆、采血針) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測系統(tǒng)(商品名：羅康全優(yōu)越型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACCU-CHEK Advantage Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 血糖儀：ACCU-CHEK Advantage 試紙包裝規(guī)格：每盒 50/25/10條 采血針包裝規(guī)格：10個/盒、25個/盒、200個/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1218-2006《血糖檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
