注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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前白蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
前白蛋白診斷試劑盒生產企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0651-2005《前白蛋白診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒主要成份為:試劑1 : 聚乙烯乙二醇 4% w/v, Tris/HCl緩沖液 20 mmol/L , 氯化鈉 150 mmol/L ,疊氮鈉 0.2%; 試劑2:抗-(人)前白蛋白 20 mmol/L, Tris/HCl緩沖液, 氯化鈉 150 mmol/L , 疊氮鈉 0.09%,前白蛋白診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清、血漿中前白蛋白的濃度.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號(更)
生產廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑盒主要成份為:試劑1 : 聚乙烯乙二醇 4% w/v, Tris/HCl緩沖液 20 mmol/L , 氯化鈉 150 mmol/L ,疊氮鈉 0.2%; 試劑2:抗-(人)前白蛋白 20 mmol/L, Tris/HCl緩沖液, 氯化鈉 150 mmol/L , 疊氮鈉 0.09%
產品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清、血漿中前白蛋白的濃度.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.05.20
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401451號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 前白蛋白診斷試劑盒
產品名稱(英文) Prealbumin Reagents
規(guī)格型號 R1:2×10.5mL;R2:1×6.5mL REF:00495881
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0651-2005《前白蛋白診斷試劑盒》
附件
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