| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400990號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑外觀為凍干的白色塊狀固體，組成：凍干人胎盤(pán)凝血活酶，CaCl2，穩(wěn)定劑；防腐劑包括：慶大霉素、5－氯－2－甲基－4－異噻唑－3－1以及2－甲基－4－異噻唑－3－1。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于凝血酶原時(shí)間（PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)試試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Thromborel S |
| 規(guī)格型號(hào) | 10mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3156-2006《凝血酶原時(shí)間測(cè)試試劑》 |
| 附件 | |
