| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400291號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一 疊氮鈉：0.02%試劑一 混合物 ADP 0.037g；AMP 0.038g；二腺苷磷酸 0.315g；NADP 0.049g；HK≥75U；葡萄糖－6－磷酸脫氫酶≥ 45U；N-酰半胱氨酸0.108g；肌酸激酶：0.306g包裝規(guī)格：R1：4X30 ml R1mix:4X700mg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIA1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中磷酸肌酸激酶測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400291號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400291號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase |
| 規(guī)格型號 | B01-4137-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0695《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒---酶測試類》 |
| 附件 | |
