| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050498號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膽固醇酶法測(cè)定(COD偶聯(lián)Trinder反應(yīng))試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402452/A《膽固醇酶法測(cè)定（COD偶連Trinder反應(yīng))試劑盒》Q/NBLS02-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要成份：MOPSO緩沖液、4-氨基安替比林、對(duì)羥基苯甲酸、過氧化物酶、膽固醇酯酶、 膽固醇氧化酶。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：無(wú)色至淡 粉紅色透明液體；2、空缺吸光度＜0.15A（37℃、 500nm、光徑1cm)；3、正確度：不正確度＜10%；4、精 密度：批內(nèi)精密度CV≤5%，批間 |
| 有效期 | 2005.10.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人血清或血漿中膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20ml×5、75ml×4、R1(80ml×2)R2(40ml×2)、R1(60ml×4)R2(60ml×2)、R1(50ml×4)R2(50ml×2)、300test×2 |
| 附件 | |
