| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2002第3040254號 |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市蘇州新區(qū)濱河路233號 |
| 郵編 | 215011 |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動脈支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/320500VC02-2002 《冠狀動脈支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為3161.（00Cr17Ni14No2)不銹鋼，支架拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于700MPa,伸長率應(yīng)不小于45%，軸向縮短率應(yīng)小于15%，徑向回彈率應(yīng)小于9%。 |
| 有效期 | 2004.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療冠狀動脈狹窄。 |
| 規(guī)格型號 | 2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,4.5,5.0VCCS |
| 附件 | |
