生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國藥管械(試)字2003第3050099號 |
生產(chǎn)單位 |
北京裕恒佳科技有限公司 |
地址 |
北京市豐臺區(qū)航豐路6號11A廠房 |
郵編 |
100070 |
產(chǎn)品名稱 |
無菌血管腔內(nèi)覆膜支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/CPYHJ001-2001《無菌血管腔內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由覆膜支架和輸送器二部分組成。其中支架的材料是鎳鈦記憶合金,膜材料是滌綸,送放器由支架承載導(dǎo)管、定桿和鞘管三部分組成。支架的基本型式為直型,有的為適應(yīng)血管的外形其支架有彎曲,膜上有預(yù)留的側(cè)孔。 |
有效期 |
2005.03.05 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.03.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤(B型)和主動(dòng)脈真性或假性動(dòng)脈瘤的參與治療。 |
規(guī)格型號 |
支架直徑:14、18、20、22、24、26、30、34、38、42mm支架長度:20、40、60、80、90、100、110、120、130、140mm送放器鞘管直徑:18、20、22、24Fr送放器長度:110、120cm |
附件 | |
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