| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050400號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能—德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402834/A《載脂蛋白A1（ApoA1)液體試劑盒（透射免疫比濁法)》Q(chēng)/OAKX710-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、R1試劑為無(wú)色澄清液體，R2試劑為淡棕色 澄清液體；2、R1吸光度≤0.1A（580nm)；3、試劑空缺 吸光度（5 R1+1R2)≤0.1A（580nm)；4、線(xiàn)性范圍： 0-2.50g/L；5、重復(fù)性（RSD%)≤5.0%；6、定值質(zhì)控血 清中載脂蛋白A1含量的測(cè)定： |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定血清中載脂蛋白A1的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2：2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml |
| 附件 | |
