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| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3211031號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
| 郵編 | 215128 |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/320586AD01-2002《CS型體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 碎石機(jī)由機(jī)架、沖擊波發(fā)生器、治療床、電氣系統(tǒng)、供排水系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、B 超定位系統(tǒng)、X 射線定位系統(tǒng)和控制臺組成。沖擊波峰值：20MPa-50MPa；沖擊波脈寬＜1μS；沖擊波前沿＜0.5μS；實際聚焦點位置在監(jiān)視器上定位偏差＜3mm。 |
| 有效期 | 2006.12.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | CS-2012A-3 |
| 附件 | |
