| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海唐家金唐路高科技成果產(chǎn)業(yè)化示范基地標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)房第一幢第四層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050147號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 珠海唐家金唐路高科技成果產(chǎn)業(yè)化示范基地標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)房第一幢第四層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 胰島素泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/19RFNY7《胰島素泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要包括機(jī)殼、調(diào)節(jié)控制部件、連接絲桿、輸注推進(jìn)部件、顯示部件及附件等。胰島素 泵操縱模式：醫(yī)生、患者兩種。基礎(chǔ)輸注率設(shè)置模式：出 廠(chǎng)默認(rèn)設(shè)置：設(shè)置范圍0.1單位～4單位；醫(yī)生校調(diào)設(shè)置 0.1單位～4個(gè)單位；步進(jìn)量0.1單位。分24段（每小時(shí)為 一段)。輸注量允差：±30 |
| 有效期 | 2005.10.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于有必要進(jìn)行胰島素輸注治療的糖尿病患者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | IP-101 |
| 附件 | |
