生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)花園路3號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3230458號 |
生產(chǎn)單位 | 北京仁德盛科技有限責任公司 |
地址 | 北京市海淀區(qū)花園路3號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | RDS高強聚焦超聲腫瘤治療機 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 1603《RDS型高強度聚焦超聲腫瘤治療機》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:由超聲功率電源、控制系統(tǒng)、治療床、超聲治療頭、水處理系統(tǒng)、B超定位系統(tǒng)(外購符合GB10152的B檔以上機型)組成。性能:焦域尺寸:Φ4×10mm;焦點處最大聲強:≥10kW/cm2;超聲頻率:1.0MHz;發(fā)射脈沖寬度:100ms~500ms;治療床運動精度:±1mm。 |
有效期 | 2008.08.31 |
批準日期 | 2004.09.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤,乳腺腫瘤和肝臟腫瘤(肝臟減少移動及無肋骨障礙)的治療。以上適應癥必須選擇在有足夠的超聲通道,機載超聲可以測出靶區(qū)的情況下進行治療。 |
規(guī)格型號 | RDS型 |
附件 | |