生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)遠(yuǎn)墻鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)路7493號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400516號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 濟(jì)南希森美康醫(yī)用電子有限公司 |
地址 | 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)遠(yuǎn)墻鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)路7493號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 臨床檢測(cè)肌酸激酶同功酶用試劑 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0074《臨床檢測(cè)肌酸激酶同功酶用試劑》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:CK-MB-R1:含有氧化型β-磷酸煙酰胺腺嘌吟二核苷酸2.45mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 5單位/mL、CK-M多克隆抗體(山羊)0.98單位/mL及其它 的溶液。CK-MB-R2:含有磷酸肌酸二鈉(四水合物鹽) 36.5mg/mL、已糖激酶17單位/mL,5-二磷酸酰苷(一鉀鹽 )6.79mg/mL、葡萄糖13.4mg |
有效期 | 2008.09.09 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清或血漿中肌酸激酶(CK)的同功酶的測(cè)定。 |
規(guī)格型號(hào) | R1:15ml×4; R2:12ml×2 |
附件 | |