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人絨促性素(HCG)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人絨促性素(HCG)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海歐培貿(mào)易有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402917/A《人絨促性素(HCG)定量試劑盒》Q/NIBF03—2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:鋁箔袋、干燥劑、核心試條;試條反應(yīng)系統(tǒng)由硝酸纖維素膜、吸水紙、引流玻纖組成。主要技術(shù)要求如下:1.試劑盒外觀:整潔,無劃痕、斑點(diǎn)、裂紋;2.靈敏度(暫定):25 mIU/ml;3.重復(fù)性:批內(nèi)RSD(%)≤20%;批間RSD(%)≤20% 4.線性范圍:25 mIU/ml -400 mIU/m,人絨促性素(HCG)試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊(cè)號(hào) 滬藥管械(試)字2004第2060047號(hào)
生產(chǎn)單位 上海歐培貿(mào)易有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 絨促性素(HCG)試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402917/A《人絨促性素(HCG)定量試劑盒》Q/NIBF03—2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:鋁箔袋、干燥劑、核心試條;試條反應(yīng)系統(tǒng)由硝酸纖維素膜、吸水紙、引流玻纖
組成。主要技術(shù)要求如下:1.試劑盒外觀:整潔,無劃痕
、斑點(diǎn)、裂紋;2.靈敏度(暫定):25 mIU/ml;3.重復(fù)
性:批內(nèi)RSD(%)≤20%;批間RSD(%)≤20% 4.線性范
圍:25 mIU/ml -400 mIU/m
有效期 2006.03.24
批準(zhǔn)日期 2004.03.24
產(chǎn)品適用范圍 用于半定量測(cè)定孕婦尿液中HCG的濃度。
規(guī)格型號(hào) 1塊/袋 X 50/ 盒
附件
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