| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津藥管械(準(zhǔn))2004第1050001號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市武清區(qū)宏順醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氣管套管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津 0363-2004 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、氣管套管的型式和基本尺寸應(yīng)符合YZB/津 0363-2004中表1的規(guī)定。2、氣管套管的外套管及內(nèi)套管 應(yīng)采用銀質(zhì)材料制造，固定翼應(yīng)采用1Cr13、1Cr18Ni9、 1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黃銅制造。其材料的 化學(xué)成分應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。氣管套管在備用狀態(tài)下 應(yīng)滿足生物相容性 |
| 有效期 | 2008.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)療上主要用于需要輔助呼吸的病人。管芯為植進(jìn)外套管時用的輔助器械。 |
| 規(guī)格型號 | 詳見YZB/津 0363-2004表1規(guī)定 |
| 附件 | |
