| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 滬食藥監(jiān)械(準)字2004第2210274號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海群天醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PI200A系列動態(tài)心電記錄盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2002)B211605/A《PI200A系列動態(tài)心電記錄盒》Q/NYOZ-02-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄盒、導聯(lián)電極、專用軟件組成。主要技術(shù)指標：1內(nèi)定標電壓：方波，波幅 10mm/mv±5%2靈敏度：10mm/mv±5%3時間常數(shù)：≥ 0.3s4噪聲電平：≤30μVP－P5共模抑制比：≥60dB6頻率 特性：1Hz-25Hz（+0.4dB，-3.0dB)7耐極化電壓：加± 300mv的直流極化電壓，靈敏度變化不大于 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準日期 | 2004.09.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄24小時動態(tài)心電波形。通過心電信號采集和處理軟件，借助電腦、顯示器、打印機，對實時采集的信號進行顯示、丈量、打印、存儲、回放等綜合處理。 |
| 規(guī)格型號 | PI200A-A、PI200A-B、PI200A-C |
| 附件 | |
