| 生產(chǎn)場所 | 上海市常和路198號(hào)興潤園9號(hào)廠房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401534號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海捷門生物技術(shù)合作公司 |
| 地址 | 上海市中山西路450號(hào)106室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子（RF)測定試劑盒（膠乳凝集法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3432－40－2004《類風(fēng)濕因子（RF)測定試劑盒（膠乳凝集法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：膠乳液：5ml×1；陽性對(duì)照：0.5ml×1；陰性對(duì)照：0.5ml×1。主要成分：類風(fēng)濕因子乳膠，牛血清白蛋白，磷酸鹽緩沖液。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十仲春二十六日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)人血清中的類風(fēng)濕因子進(jìn)行定性和半定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 類風(fēng)濕因子（RF)測定試劑盒（膠乳凝集法)為液體試劑規(guī)格： 膠乳液：5ml×1；陽性對(duì)照：0.5ml×1；陰性對(duì)照：0.5ml×1 |
| 附件 | |
