| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)田度路58號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3211501號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)318國(guó)道朱楓路口 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | GR-ESWL-VI體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1586－2003《GR-ESWL-VI體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由液電式?jīng)_擊波發(fā)生器、治療床、控制臺(tái)、電氣柜和B型超聲定位系統(tǒng)組成。性能：沖擊波第二焦點(diǎn)范圍：徑向±7mm軸向±12.5mm；第二焦點(diǎn)沖擊波峰值：20-50MPa；;第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤1μs，前沿≤0.5μs；第二焦點(diǎn)與反射體上斷口平面間隔：≥110mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GR-ESWL-VI |
| 附件 | |
