| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見(jiàn)“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]157號(hào)”文件：關(guān)于注銷“組合型髖關(guān)節(jié)假體 (XC 骨水泥柄)”等三個(gè)品種醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460260號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達(dá)康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)高粱橋斜街40號(hào) 上園飯店B座901室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)708-46-2004《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨托、脛骨墊、髕骨、髓腔延長(zhǎng)柄組成。其中股骨髁、脛骨托材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；髓腔延長(zhǎng)柄材料采用Ti6Al4V鈦合金。脛骨墊、髕骨材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)退行性病變或骨性關(guān)節(jié)炎及骨腫瘤置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
