| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐產(chǎn)業(yè)園區(qū)東區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461101號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐產(chǎn)業(yè)園區(qū)東區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 交鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3843－46－2004《骨接合植進(jìn)物 交鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以醫(yī)用不銹鋼（00Cr18Ni15Mo3N)或鈦合金（TC4)制成。根據(jù)使用部位及 功能不同分股骨交鎖髓內(nèi)釘、脛骨交鎖髓內(nèi)釘、肱骨交鎖 髓內(nèi)釘、股骨顛倒交鎖髓內(nèi)釘、伽瑪交鎖髓內(nèi)釘、股骨重 建交鎖髓內(nèi)釘和伽瑪重建交鎖髓內(nèi)釘。交鎖髓內(nèi)釘由近端 塞、髓內(nèi)主釘和鎖釘組成。未滅菌狀態(tài)提供。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月二旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨、脛骨、肱骨、股骨粗隆間骨折的髓腔內(nèi)固定（具體型號的適用范圍見規(guī)格型號附頁)。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
