| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房三樓東側(cè) |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 備注 | 公司名稱由“北京金域高科診斷技術(shù)有限公司”變更為“北京中生金域診斷技術(shù)有限公司”；增加商品名：“飲奶康”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第340056號(hào)（更)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400056號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400056號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京中生金域診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房三樓東側(cè) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿半乳糖測(cè)定試劑盒（半乳糖氧化酶法)（商品名：飲奶康) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2475－40－2004 《JY－Po－Color Gal 尿半乳糖測(cè)定試劑盒（半乳糖氧化酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1)尿液純化裝置（內(nèi)含專一性復(fù)合吸附劑)20只；2)半乳糖試條（蘭色文字，鋁箔包裝，內(nèi)含反應(yīng)裝置)20支；3)1.0mmol/L半乳糖標(biāo)準(zhǔn)液1ml/瓶，1瓶（黃色蓋子)；4)使用說(shuō)明書1份 |
| 有效期 | 2009.01.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半乳糖氧化酶法測(cè)定人體尿液中半乳糖的濃度 |
| 規(guī)格型號(hào) | JY--Po--Color Gal：20人份/盒 |
| 附件 | |
