| 生產(chǎn)場所 | 浙江省新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“浙江省新昌縣夸克生物科技有限公司”變更為“浙江夸克生物科技有限公司“；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3401027號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3401027號（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401027號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0049－2005《1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1每升含：100mmol2－N－嗎啉乙磺酸（MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、 1kU抗壞血酸氧化酶（ASOD)、0.5mmol三磷酸腺苷（ ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸鹽（PEP)、1mmol4－氨 基安替比林（4－AAP)。R2每升含：200mmolN－（2－羥 乙基)哌嗪－N’－2－乙烷磺酸（HEPES)、6kU辣根過氧 化物酶（HRP)、2.4mmol3－羥－2，4，6三碘苯酸（ HTIB)、50kU吡喃糖化酶（PROD)。校準(zhǔn)品每升含：1， 5－脫水葡糖醇304.5μmol |
| 有效期 | 2009.09.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測定血清中1，5－AG濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1 (凍干品) 2瓶 ; R2 (凍干品) l 瓶 ; 校準(zhǔn)品 (凍干品) 1瓶 |
| 附件 | |
