| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400119號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 地址 | 新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | α-淀粉酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1279-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：HEPES緩沖液 50mmol/L，氯化鈣 1mmol/L，α-Glucosidase 8000 U/L；R2：EPS 5mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.5；正確性：測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～2000)U/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2010.02.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于EPS-G7法對(duì)人體血清或尿液中α-淀粉酶的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 7種裝量 |
| 附件 | |
