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氟哌啶醇注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:氟哌啶醇注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Haloperidol Injection
漢語拼音:Fupɑidinɡchun Zhusheye
本品主要成份為:氟哌啶醇。其化學名稱為:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。
結構式:(參見氟哌啶醇片)
分子式:C21H23ClFNO2
分子量:375.87

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品屬丁酰苯類抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體,并可促進腦內(nèi)多巴胺的轉化有關,有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮(zhèn)吐作用亦較強,但鎮(zhèn)靜、阻斷? -腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

【藥代動力學】
注射10~20分鐘血藥濃度達峰值。經(jīng)肝代謝,活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出,其余由腎排出。

【適應癥】
用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內(nèi)注射本品可迅速控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為。也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

【用法用量】
肌內(nèi)注射:常用于興奮躁動和精神運動性興奮,成人劑量一次5~10mg,一日2~3次,安靜后改為口服。靜脈滴注:10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液內(nèi)靜脈滴注。

【不良反應】
(1)錐體外系反應較重且常見,急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生,出現(xiàn)明顯的扭轉痙攣,吞咽困難,靜坐不能及類帕金森病。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn
(2)長期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙。
(3)可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。
(4)可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。
(5)少數(shù)病人可能引起抑郁反應。
(6)偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。
(7)可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。

【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

【注意事項】
下列情況時慎用:心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。注射液顏色變深或沉淀時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。醫(yī)學全在/線m.f1411.cn

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】
慎用,酌情減少用量。

【藥物相互作用】
(1)本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制藥合用,中樞抑制作用增強。
(2)本品與苯丙胺合用,可降低后者的作用。
(3)本品與巴比妥或其他抗驚厥藥合用時:可改變癲癇的發(fā)作形式;不能使抗驚厥藥增效。
(4)本品與抗高血壓藥物合用時,可產(chǎn)生嚴重低血壓。
(5)本品與抗膽堿藥物合用時,有可能使眼壓增高。
(6)本品與腎上腺素合用,由于阻斷了? 受體,使? 受體的活動占優(yōu)勢,可導致血壓下降。
(7)本品與鋰鹽合用時,需注意觀察神經(jīng)毒性與腦損傷。
(8)本品與甲基多巴合用,可產(chǎn)生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。
(9)本品與卡馬西平合用可使本品的血藥濃度降低,效應減弱。

【藥物過量】
中毒癥狀:可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。
處理:本品無特效拮抗劑,發(fā)現(xiàn)超劑量癥狀時應采取對癥及支持療法。醫(yī)學全/在線m.f1411.cn

【規(guī)格】
1ml:5mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
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