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吡拉西坦片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:吡拉西坦
曾用名:腦復康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片
英文名;Piracetam Tablets
漢語拼音名:Pilaxitan Pian
本品主要成分:吡拉西坦;化學名稱為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16

【性狀】
本品為白色片

【藥理毒理】
本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)興奮的傳導,具有促進腦內(nèi)代謝作用?梢詫褂晌锢硪蛩、化學因素 所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用?梢栽鰪娪洃,提高學習能力。
動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。醫(yī)學/全在線m.f1411.cn

【藥代動力學】
口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服后, 30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

【用法用量】
口服 每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周為一療程。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試兒童用量減半。

【不良反應(yīng)】
消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

【禁忌癥】
錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。

【注意事項】
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當減少劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

【兒童用藥】
新生兒禁用。

【藥物相互作用】
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn在接受抗凝治療的患者中,同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【規(guī)格】
0.4g

【貯藏】
遮光、密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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