| 公開(公告)號 | CN101045167A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申請(專利)號 | CN200610039242.7 |
| 申請日期 | 2006.03.31 |
| 專利名稱 | 定量測定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法 |
| 主分類號 | A61K49/00(2006.01)I |
| 分類號 | A61K49/00(2006.01)I;C12N15/09(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇省基因藥物工程技術(shù)研究中心 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 徐根興;朱浩文;徐家明;榮志剛;趙延發(fā);鐘慎政 |
| 地址 | 215128江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)澄湖路42號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 陳忠輝;姚姣陽 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 定量測定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法，其特征在于：采用血管豐富的實體腫瘤作為動物模型，將抑瘤水平定量換算成活性單位，測定時將對照品和待測品分別按不同劑量組平行進行動物抑瘤實驗，按照藥理學(xué)方法進行對照品ED50的計算，并計算出對照品的活性單位，在測得對照品的效價PT之后進行可靠性測驗和可信限計算，按可信限FL％標(biāo)志檢定結(jié)果的精確度，再按照量反應(yīng)平行線檢定法公式計算出待測品效價PT的可信限FL，從而定量衡量待測品當(dāng)中重組人內(nèi)皮抑素的體內(nèi)活性。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及利用基因工程方法生產(chǎn)出的高活性可溶重組人內(nèi)皮抑素(Endostatin)的體內(nèi)活性的定量測定方法。采用血管豐富的鼠肝癌H22等實體腫瘤作為動物模型，將抑瘤率定量換算成活性單位，在測得對照品的效價之后進行可靠性測驗和可信限計算，按可信限FL％標(biāo)志檢定結(jié)果的精確度，再將待測樣品同對照品平行進行抑瘤實驗，按照量反應(yīng)平行線檢定法公式，計算出待測樣品效價PT的可信限FL，從而定量衡量待測品當(dāng)中重組人內(nèi)皮抑素的體內(nèi)活性與測量誤差。該方法可信限FL％及誤差較小，實驗結(jié)果穩(wěn)定，可反映本品的體內(nèi)生物學(xué)定量活性，對于重組人內(nèi)皮抑素的工業(yè)化生產(chǎn)及其在臨床抗血管生成治療方面的應(yīng)用，均具有很好的指導(dǎo)作用。 |
| 國際公布 |
