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凍干母牛分枝桿菌制劑(微卡)及其制備方法和用途

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1332018C  
公開(kāi)(公告)日 2007.08.15  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200310106212.X  
申請(qǐng)日期 2003.11.03  
專利名稱 凍干母牛分枝桿菌制劑(微卡)及其制備方法和用途  
主分類號(hào) C12N1/20(2006.01)I  
分類號(hào) C12N1/20(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 李 煒;陶立峰  
地址 230088安徽省合肥市長(zhǎng)江西路669號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 合肥華信專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 余成俊  
國(guó)省代碼 安徽;34  
主權(quán)項(xiàng) 一種凍干母牛分枝桿菌制劑微卡,其特征在于其中含有母牛分枝桿菌菌體的精制成份和保護(hù)劑,菌體與保護(hù)劑的配比8~12mg/ml,保護(hù)劑是3.8~4.2倍量的甲液和2.8~3.2倍量的乙液的混合物,保護(hù)劑PH值為7.0~7.5,所述菌體中蛋白含量為:所述成份以蛋白為標(biāo)示量,0.5mg菌體蛋白標(biāo)示量為11~27μg: 4000ml甲液配比如下: 谷氨酸鈉或天門(mén)冬素 8~12g 蔗糖 8~12g 氯化鈉 26~30g 無(wú)水磷酸二氫鉀 16~19g 其余為純水; 3000ml乙液的配比為: 谷氨酸鈉或天門(mén)冬素 6~9g 蔗糖 6~9g 氯化鈉 20~23g 無(wú)水磷酸氫二鈉 53~56g 其余為純水。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種凍干母牛分枝桿菌制劑(微卡)及其制備方法和用途,微卡制劑中含有母牛分枝桿菌菌體和保護(hù)劑,保護(hù)劑中含有谷氨酸鈉或天門(mén)冬素,蔗糖,氯化鈉或氯化鉀,無(wú)水磷酸二氫鉀,無(wú)水磷酸氫二鈉和水。其制備方法是先培養(yǎng)菌種,分離出菌體,隨后利用高壓氣流剪切技術(shù)對(duì)菌體進(jìn)行無(wú)細(xì)胞處理,最后加入凍干保護(hù)劑經(jīng)滅活,控制蛋白含量在45±10%μg/ml后,分裝小瓶,半加塞后送凍干箱內(nèi)進(jìn)行凍干,軋蓋后即成成品,用于治療各種腫瘤、乙肝、艾滋病、皮膚病、皮炎、感冒、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、哮喘等。本發(fā)明菌苗副作用小,安全性好,是治療作用廣,效果顯著的生物制劑。  
國(guó)際公布  
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