| 公開(公告)號 | CN1301127C |
| 公開(公告)日 | 2007.02.21 |
| 申請(專利)號 | CN200410002309.0 |
| 申請日期 | 2004.01.07 |
| 專利名稱 | 一種制備脈絡(luò)寧注射制劑的工藝方法 |
| 主分類號 | A61K36/8984(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張正生 |
| 地址 | 300402天津市北辰科技園區(qū) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種制備脈絡(luò)寧注射制劑的制備方法，其特征在于它是包括如下步驟：(1)按1∶1∶1∶1的比例選取中藥牛膝、玄參、金銀花、石斛；(2)牛膝和玄參采用醇水雙提法進行提取，醇提取物用大孔吸附樹脂柱純化處理，得牛膝、玄參提取物A；水提取物采用兩次醇沉除雜，得牛膝、玄參提取物B；(3)金銀花采用熱水溫浸提取2次，提取液合并，濾過，濾液過截留分子量為3000的超濾膜超濾，超濾液適當濃縮后再用有機溶劑進行萃取，得金銀花提取物；(4)石斛先用50％～80％的乙醇滲漉或回流提取，再用水滲漉或水加熱提取，醇提液回收乙醇后再用有機溶劑進行萃取，得石斛提取物A；水提液則醇沉2次除雜，得石斛提取物B；(5)取牛膝、玄參提取物B、石斛提取物B加注射用水溶解成1％的溶液，過截留分子量為10萬的超濾膜超濾，收集超濾液，超濾液繼續(xù)用截留分子量為3000的超濾膜超濾，去掉分子量3000以下的超濾液，濃縮液加水稀釋，分別過陽離子交換樹脂柱和DA.或D380大孔吸附樹脂柱，均用水洗脫，收集水洗脫液，減壓濃縮，真空干燥，得牛膝、玄參和石斛的多糖提取物；(6)牛膝、玄參提取物A、金銀花提取物，牛膝、玄參和石斛的多糖提取物混合粉碎，加注射用水適量，加熱攪拌使溶解，用葡甲胺調(diào)PH值為5.5，自然放冷，冷藏24～48小時，濾過，得濾液C；取石斛提取物A粉碎，加入3倍量丙二醇，微熱使溶解，攪拌的情況下加入到濾液C中，再向其中加入適量甘露醇、聚維酮或加入適量氯化鈉、葡萄糖中的一種，用注射用水補足體積至規(guī)定量，用葡甲胺調(diào)PH值為5.5～6.5，加入0.1％活性炭，80℃保溫15分鐘，濾除活性炭后，除菌濾過，灌裝于制劑瓶中，冷凍干燥或滅菌后封蓋，燈檢、包裝即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種制備脈絡(luò)寧注射制劑的工藝方法，其特征在于將牛膝、玄參、石斛、金銀花通過單提或部分合并提取，提高了有效成分的含量；同時保留了具有藥用效果的多糖成分。測試結(jié)果表明：采用本發(fā)明的工藝方法可以大大提高制劑中有效成分含量；藥效學(xué)試驗結(jié)果表明，本發(fā)明工藝方法制備的脈絡(luò)寧注射制劑對模型動物的效果優(yōu)于傳統(tǒng)的脈絡(luò)寧注射液。 |
| 國際公布 |
