| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞典 Phadia AB |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機(jī)等部件及其它附件構(gòu)成。測(cè)定原理：ImmunoCAP/EliA技術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于Phadiatop吸入過(guò)敏原篩查、Fx5食物過(guò)敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶等診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 法瑪西亞普強(qiáng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京維康樂(lè)貿(mào)易實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Pharmacia Diagnostics AB”變更為“Phadia AB”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400487號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.11.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Phadia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rapsgatan 7， SE－751 82， Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rapsgatan 7， SE－751 82， Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | UniCAP(r) 100 E 全自動(dòng)體外免疫診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fully automated UniCAP(r) 100E Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | UniCAP(r) 100E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1355 《UniCAP 100E全自動(dòng)體外免疫診斷儀》 |
| 附件 | |
