公開(公告)號
|
CN101019832A
|
公開(公告)日
|
2007.08.22
|
申請(專利)號
|
CN200710010637.9
|
申請日期
|
2007.03.19
|
專利名稱
|
多西他賽脂肪乳劑及其凍干劑與制備方法
|
主分類號
|
A61K9/107(2006.01)I
|
分類號
|
A61K9/107(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
|
分案原申請?zhí)? |
|
優(yōu)先權
|
|
申請(專利權)人
|
沈陽藥科大學
|
發(fā)明(設計)人
|
何仲貴;孫 進;高 坤;楊 平;劉 凱
|
地址
|
110016遼寧省沈陽市和平區(qū)文化路103號
|
頒證日
|
|
國際申請
|
|
進入國家日期
|
|
專利代理機構
|
沈陽杰克知識產權代理有限公司
|
代理人
|
李宇彤
|
國省代碼
|
遼寧;21
|
主權項
|
一種多西他賽的脂肪乳劑,其特征在于:該脂肪乳劑由活性成分多西他賽、注射用油、乳化劑、穩(wěn)定劑、等滲調節(jié)劑、抗氧劑,pH調節(jié)劑及注射用水組成,其重量體積濃度范圍為多西他賽0.05~0.2%,注射用油5~30%,乳化劑1~4%,穩(wěn)定劑0.1~1%,等滲調劑2~3%,抗氧劑0.02~0.08%,其余為注射用水,pH調節(jié)劑調節(jié)pH至5~6。
|
摘要
|
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術領域,涉及一種含有多西他賽的脂肪乳劑、其凍干劑及制備方法。本發(fā)明所提供的多西他賽脂肪乳劑及其凍干劑,主要包括多西他賽、注射用油、乳化劑、穩(wěn)定劑、等滲調節(jié)劑、pH調節(jié)劑,按重量百分比計,含有多西他賽0.05~0.2%。將多西他賽加入到注射用油中,后加入穩(wěn)定劑、抗氧劑,攪拌,至多西他賽溶解,得油相;將甘油、乳化劑分散于注射用水中,作為水相;將水相與油相混合,攪拌制成初乳,調節(jié)pH值至5~6后,高壓勻化形成脂肪乳劑。本發(fā)明通過調節(jié)pH值和篩選適當?shù)妮o料使多西他賽穩(wěn)定的包裹于乳粒中,制備的乳劑及其凍干劑安全性高,穩(wěn)定性好,毒副作用低,療效高。臨床上可用于靜脈注射使用。
|
國際公布
|
|