| 公開(公告)號 | CN100364546C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510096039.9 |
| 申請日期 | 2005.09.16 |
| 專利名稱 | 聚桂醇注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/765(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/765(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 陜西天宇制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 楊軍營 |
| 地址 | 710075陜西省西安市高新區(qū)楓葉大廈C座 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 西安新思維專利商標事務所有限公司 |
| 代理人 | 李 罡 |
| 國省代碼 | 陜西;61 |
| 主權項 | 聚桂醇注射液的制備方法，其特征在于： 聚桂醇注射液的配方為： 聚桂醇 1g， 乙醇 5ml， 注射用水 加至100ml； 其制備方法如下： 在醇制容器中加入1g的聚桂醇，再加入5ml的乙醇，攪拌使聚桂醇完全溶解，再加入注射用水至100ml；攪拌混勻后取樣測含量，PH合格后，按溶液總量的0.05～0.3％量加入針用活性炭，通蒸汽加熱煮沸，再冷卻至45～50℃時，將溶液經0.45μm微孔濾膜過濾除炭，吸附時間在20～30分鐘，再將濾液經0.22μm微孔濾膜過濾至溶液澄明無異物時，灌裝到西林瓶或安瓿內，封口； 其制備方法中： 根據水浴滅菌柜的不同型號及其技術參數(shù)選用滅菌條件；水浴式滅菌或流通蒸汽滅菌，西林瓶采用115.5℃ 30min、125℃ 20min、126.5℃ 15min，安瓿瓶采用115℃ 30min、121℃ 20min、126℃ 15min。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種聚桂醇注射液及其制備方法。針對目前消化道大出血發(fā)病率的迅速增加，目前，很多醫(yī)院相繼成立了內窺鏡治療中心，開展了微創(chuàng)手術治療；國外的聚桂醇注射液用于內鏡下食管曲張靜脈出血的急診止血及曲張靜脈的硬化治療，但現(xiàn)有國外藥品聚桂醇注射液目前沒有詳細報道。本發(fā)明聚桂醇注射液，其配方為：100ml的注射用水中含聚桂醇：1g，乙醇：5ml，本發(fā)明采用乙醇是依據主藥性狀在乙醇在極易溶解，能有效保證產品質量，同時，乙醇兼有輕微麻醉作用，注射過程中無疼痛，病人安靜，易于治療，同時注射次數(shù)少、粘度小、易推注，可用細針頭，注射過程中無疼痛、術后副作用小，很少有并發(fā)癥發(fā)生，尚無死亡和過敏反應的報道。 |
| 國際公布 |
