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一種氯雷他定分散片及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN101023949A  
公開(公告)日 2007.08.29  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710064761.3  
申請(qǐng)日期 2007.03.26  
專利名稱 一種氯雷他定分散片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/4545(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4545(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P17/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 徐明波;李學(xué)海;王勇波;李亞軍;齊燕明;楊仲璠;周 偉;趙紫嶺;邵 兵;王俊玲;倪 娜;連治國(guó);梁果義;何耀強(qiáng);吳彥卓  
地址 100041北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種氯雷他定分散片,其主要組成是:每片含有氯雷他定2-20mg,30-80%重量份的微晶纖維素或者乳糖,2-10%重量份的預(yù)膠化淀粉,1-20%重量份的羧甲基淀粉鈉或聚乙烯吡咯烷酮或該二種物質(zhì)的混合物,1-10%重量份的阿司帕坦,0.5-2%重量份的十二烷基硫酸鈉,0.5-2%重量份的硬脂酸鎂。  
摘要 本發(fā)明設(shè)計(jì)藥物制劑領(lǐng)域,提供了一種特定制劑組成的氯雷他定分散片及其制備方法。發(fā)明采用適合比例的填充劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑和表面活性劑,經(jīng)過(guò)大量的篩選之后確定了由該幾種物質(zhì)和主藥組成的分散片處方,處方含有30-80%重量份的微晶纖維素或者乳糖、2-10%重量份的預(yù)膠化淀粉、1-20%重量份的羧甲基淀粉鈉或聚乙烯吡咯烷酮或該二種物質(zhì)的混合物、1-10%重量份的阿司帕坦、0.5-2%重量份的十二烷基硫酸鈉、0.5-2%重量份的硬脂酸鎂。經(jīng)優(yōu)化的工藝制備成分散片。獲得的制劑符合藥典對(duì)分散片的要求,在制備用于治療過(guò)敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、搔癢性皮膚病及其它過(guò)敏性皮膚病的藥物中有廣泛的應(yīng)用前景。  
國(guó)際公布  
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