| 公開(公告)號 | CN101007003A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.01 |
| 申請(專利)號 | CN200710019868.6 |
| 申請日期 | 2007.02.01 |
| 專利名稱 | 一種穩(wěn)定的托拉塞米注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/44(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/44(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司;南京海陵中藥制藥工藝技術研究有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 賈樹田;張現(xiàn)濤;劉 實;李 迪 |
| 地址 | 210049江蘇省南京市棲霞區(qū)馬群街道青馬北街18號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 張立榮 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權項 | 一種以托拉塞米為活性成分的注射液，其特征在于該制劑含有增溶劑與穩(wěn)定劑，且溶液的pH值大于或等于9.0。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種以托拉塞米為活性成份的注射液及該注射液的制備方法。本發(fā)明的托拉塞米注射液穩(wěn)定性相比現(xiàn)有技術有了大幅提高。該制劑含有增溶劑與穩(wěn)定劑，且溶液的pH值大于或等于9.0。其制備方法為：量取一定量的注射用水，加入占原料總重1％-50％的增溶劑后，按制劑常規(guī)用量加入托拉塞米，待溶解完全后，加入占原料總重0.1-5％的穩(wěn)定劑，補水至全量，攪拌均勻，加入活性炭高溫吸附30分鐘，脫碳過濾，加入藥用堿，調(diào)節(jié)pH值大于等于9.0，除菌過濾，經(jīng)中間體檢驗合格后灌裝，滅菌、包裝入庫。該制劑穩(wěn)定性好，配液時間短，生產(chǎn)成本低，制得的注射液無溶血性，血管刺激性和過敏反應，同時有關物質增長速度也較慢。 |
| 國際公布 |
