公開(公告)號 | CN100358517C |
公開(公告)日 | 2008.01.02 |
申請(專利)號 | CN200410035778.2 |
申請日期 | 2004.09.28 |
專利名稱 | 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片及其制備方法 |
主分類號 | A61K31/195(2006.01)I |
分類號 | A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 馬 晶 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 馬 晶 |
地址 | 250100山東省濟(jì)南市華能路19號513室 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進(jìn)入國家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | |
代理人 | |
國省代碼 | 山東;37 |
主權(quán)項 | 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片,由枸櫞酸他莫昔芬、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑組成,其特征在于所說口腔崩解片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計為:20.0-40.0wt%的枸櫞酸他莫昔芬,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉鈉,45.0-55.0wt%的微晶纖維素,5.0-10.0wt%的微粉硅膠,1.0-2.0wt%的硬脂酸鎂,1.0-3.0wt%的乳糖,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。 |
摘要 | 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片,是由枸櫞酸他莫昔芬、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成。將枸櫞酸他莫昔芬、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、乳糖、微粉硅膠和硬脂酸鎂、矯味劑等分別粉碎過100目篩,混合均勻,采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解,在口腔內(nèi)的崩解時間在20秒以內(nèi),在體外的崩解時間小于1分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,15分鐘的溶出度達(dá)89.4%以上,相當(dāng)于普通片30分鐘的溶出度。 |
國際公布 |