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一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號 CN100358517C  
公開(公告)日 2008.01.02  
申請(專利)號 CN200410035778.2  
申請日期 2004.09.28  
專利名稱 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片及其制備方法  
主分類號 A61K31/195(2006.01)I  
分類號 A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 馬 晶  
發(fā)明(設(shè)計)人 馬 晶  
地址 250100山東省濟(jì)南市華能路19號513室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片,由枸櫞酸他莫昔芬、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑組成,其特征在于所說口腔崩解片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計為:20.0-40.0wt%的枸櫞酸他莫昔芬,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉鈉,45.0-55.0wt%的微晶纖維素,5.0-10.0wt%的微粉硅膠,1.0-2.0wt%的硬脂酸鎂,1.0-3.0wt%的乳糖,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。  
摘要 一種枸櫞酸他莫昔芬口腔崩解片,是由枸櫞酸他莫昔芬、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成。將枸櫞酸他莫昔芬、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、乳糖、微粉硅膠和硬脂酸鎂、矯味劑等分別粉碎過100目篩,混合均勻,采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解,在口腔內(nèi)的崩解時間在20秒以內(nèi),在體外的崩解時間小于1分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,15分鐘的溶出度達(dá)89.4%以上,相當(dāng)于普通片30分鐘的溶出度。  
國際公布  
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