公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1679814A |
公開(kāi)(公告)日 | 2005.10.12 |
申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510038191.1 |
申請(qǐng)日期 | 2005.01.21 |
專利名稱 | 貞芪扶正輸液劑及其制備方法 |
主分類(lèi)號(hào) | A61K35/78 |
分類(lèi)號(hào) | A61K35/78;A61P1/14 |
分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 鄒巧根 |
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 鄒巧根;王華娟 |
地址 | 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)童家巷40號(hào)3幢五單元102室 |
頒證日 | |
國(guó)際申請(qǐng) | |
進(jìn)入國(guó)家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
代理人 | 沈根水 |
國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
主權(quán)項(xiàng) | 貞芪扶正輸液劑及其制備方法,其特征是組份由下述重量配比的原料制成的藥物:女貞子10-90%,黃芪90~10%,其最佳重量配比為女貞子50%,黃芪50%;制備方法包括以下工藝步驟:步驟一、藥材前處理:將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆粒或粗粉;步驟二、提取工藝:1)、取處方量的女貞子、黃芪藥材顆;虼址,用6-15倍量的去離子水通過(guò)煎煮法、浸漬法提取3次或以8-50倍量水以滲漉法提取,合并提取液,濾過(guò),減壓濃縮成每1ml相當(dāng)于1.5g生藥的藥液,加乙醇至含醇量達(dá)60%-80%,靜置24小時(shí),濾過(guò),得沉淀和濾過(guò)液;取沉淀,減壓低溫干燥,加適量蒸餾水溶解,再加乙醇至含醇量達(dá)60-90%,靜置24小時(shí),濾過(guò),沉淀加蒸餾水溶解成1%的溶液,過(guò)中空纖維柱超濾,其截留分子量大于6000,超濾液減壓濃縮至干,得多糖有效部位;2)、水提醇沉后的上清液,減壓回收乙醇至無(wú)醇味,加蒸餾水使沉淀溶解,濾過(guò),用有機(jī)溶劑萃取三次,合并萃取液,用1%的氫氧化鈉水溶液洗滌二次,棄去堿水液,減壓回收有機(jī)溶劑萃取液并濃縮至干,得黃芪總皂苷類(lèi)和女貞子相關(guān)有效部位,所述的有機(jī)溶劑可以是天然產(chǎn)物化學(xué)中用于提取皂苷類(lèi)成分的有機(jī)溶劑,它包括乙酸乙酯、正丁醇和異戊醇等;步驟三、輸液劑制備:1)、稱樣:稱取黃芪總皂苷類(lèi)和女貞子相關(guān)有效部位,多糖類(lèi)有效部位,等滲調(diào)節(jié)劑以及防腐劑;2)、配液:a濃配:將稱量好的等滲調(diào)節(jié)劑以及防腐劑,加入到總配液量的50%~70%的注射用水中,攪拌使溶解完全,加入加適量注射用水使溶解,加入黃芪總皂苷類(lèi)和女貞子相關(guān)有效部位,多糖類(lèi)有效部位攪拌使完全溶解后,加入配液量的0.3%~0.5%(g/v)針用活性炭,攪拌20-30分鐘,放冷,濾過(guò),加注射用水稀釋至處方規(guī)定體積,調(diào)節(jié)PH至7-7.5,濾過(guò);b稀配:加注射用水至全量,加入配液量0.02%~0.1%(g/v)針用活性炭,攪拌20-30分鐘,放冷,濾過(guò),調(diào)節(jié)PH至7-7.5,濾過(guò);3)、分裝:灌裝于50ml、100ml、200ml、250ml、500ml輸液瓶中,加塞壓蓋、滅菌,貼標(biāo)簽,包裝,即得成品。 |
摘要 | 本發(fā)明是貞芪扶正輸液劑及其制備方法。藥物組方配比:女貞子占10-90%,黃芪占90-10%,上述以重量計(jì);制備方法包括工藝步驟一、藥材前處理,將藥材女貞子、黃芪分別揀選、洗凈、烘干、粉碎成顆;虼址郏欢、提取工藝,其中提取即得多糖有效部位、女貞子、黃芪總皂苷有效部位,三、制備工藝有稱樣、配液。優(yōu)點(diǎn):本品為注射給藥制劑,給藥途徑為注射給藥,不需經(jīng)過(guò)胃腸道的消化吸收,具有療效確切、起效快的特點(diǎn),工藝路線精湛合理,富集之女貞子及黃芪之有效成分,且純度較高。樣品質(zhì)量穩(wěn)定,符合治療的質(zhì)量要求?芍苯佑糜陟o脈給藥,不需再以葡萄糖或生理鹽水再稀釋,使用方便;避免開(kāi)瓶時(shí)與空氣接觸以及再稀釋所致二次污染,臨床應(yīng)用安全。 |
國(guó)際公布 |