| 公開(公告)號(hào) | CN1232293C |
| 公開(公告)日 | 2005.12.21 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410014028.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.02.09 |
| 專利名稱 | 一種治療或預(yù)防血栓閉塞性疾病的中藥粉針劑的制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/14;A61P7/02;A61P9/10 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 金陵藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王興旺;徐向陽;楊 俊;田麗娟;張曉靜;萬 輝;王 偉;孫 曄;陳 鐘;陳 希;張 蕙;張慶曉;張 杰;張春來;范廷校;夏 云;倪 潔;謝 俊;蔡 瑩 |
| 地址 | 210009江蘇省南京市中央路238號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 徐冬濤;劉成群 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療或預(yù)防血栓閉塞性疾病的中藥粉針劑的制備工藝，所用重量份的原料藥為牛膝1～4份、玄參1～4份、石斛1～4份、金銀花1～4份，其特征在于該工藝包含以下步驟：a.將4味藥材加4～8倍量水浸泡0.5～3小時(shí)后，煎煮提取1～3次，每次1～3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至65℃時(shí)的相對(duì)密度為1.25～1.35；b.加乙醇至含醇量為65～80％，靜置，濾過，取上清液，回收并除盡乙醇，濃縮至70℃時(shí)的相對(duì)密度為1.05～1.15；c.用2～4倍量醋酸乙酯萃取，收集萃取液，回收并除盡醋酸乙酯；d.加注射用水適量，充分?jǐn)嚢�，冷藏；e.濾過，控制濾液80℃時(shí)的相對(duì)密度為1.05～1.15，6000～10000rpm離心，得上清液；f.以孔徑為0.20～0.80μm的膜濾器過濾，得濾液，在濾液中加入賦形劑，并調(diào)節(jié)pH至5.5～7.5；g.所得溶液用超濾膜以錯(cuò)流方式、0.10～0.35MPa壓力進(jìn)行超濾；h.干燥，制成粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療或預(yù)防血栓閉塞性疾病的中藥粉針劑的制備工藝。該工藝將牛膝、玄參、石斛、金銀花4味藥材進(jìn)行水提，濾過，濃縮；醇沉，濾過，收醇，濃縮；醋酸乙酯萃取，收集萃取液，回收并除盡醋酸乙酯；加注射用水適量，攪拌，冷藏，濾過，控制濾液相對(duì)密度，離心，上清液通過膜濾器過濾，在濾液中加入賦形劑，并調(diào)節(jié)pH，所得溶液用超濾膜進(jìn)行超濾，干燥，制成粉針劑。本發(fā)明采用超濾和粉針制備技術(shù)去除雜質(zhì)、除菌、除熱原，提高制劑的穩(wěn)定性，同時(shí)，避免吐溫-80可能帶來的不利影響，另外，運(yùn)輸攜帶更加方便。 |
| 國(guó)際公布 |
