公開(公告)號
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CN1709356A
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公開(公告)日
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2005.12.21
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申請(專利)號
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CN200510031656.0
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申請日期
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2005.06.02
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專利名稱
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一種抗癌的中藥注射劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K35/78
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分類號
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A61K35/78;A61P35/00;G01N30/02
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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王衡新
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發(fā)明(設(shè)計)人
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王衡新
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地址
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410007湖南省長沙市韶山北路39號維一星城金牛座1202房
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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湖南;43
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主權(quán)項
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一種抗癌的中藥注射劑,其特征在于它是主要成分為通關(guān)藤的注射用消癌平粉針或凍干粉針。
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摘要
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一種抗癌的中藥注射劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法,它是主要成分為通關(guān)藤浸膏的注射用消癌平粉針或凍干粉針。其制備方法是取通關(guān)藤浸膏,加注射用水稀釋,加適量的聚山梨酯80,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值,冷卻靜置,加入適量的穩(wěn)定劑、支持劑后,攪拌使其完全溶解,再加入活性炭處理,過濾,得無熱源澄明溶液,干燥得無熱源粉末,將無熱源粉末分裝,壓蓋,即得注射用粉針;或?qū)o熱源澄明溶液,分裝,冷凍干燥,壓蓋,即得注射用凍干粉針。本發(fā)明的質(zhì)量控制方法是含量測定方法。本發(fā)明的優(yōu)點是提高了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性,保證了臨床用藥的安全、有效,有利于產(chǎn)品的儲存。
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國際公布
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