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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 藥學理論 > 中國藥品專利文獻 > 正文:一種抗艾滋病的卡德離鈉注射劑及其制備方法專利檢索:專利號/專利人/發(fā)明人
    

一種抗艾滋病的卡德離鈉注射劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1736394A  
公開(公告)日 2006.02.22  
申請(專利)號 CN200510028096.3  
申請日期 2005.07.26  
專利名稱 一種抗艾滋病的卡德離鈉注射劑及其制備方法  
主分類號 A61K35/64(2006.01)I  
分類號 A61K35/64(2006.01)I;A61K31/365(2006.01)I;C07D493/18(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 俞 鋒;尤正一;祝傳橋;孫國建;濮毅華  
發(fā)明(設計)人 孫國建;尤正一;黃 煌;周來生;柳 驊;濮毅華;祝傳橋;俞 鋒  
地址 200129上海市浦東新區(qū)滬東街道博興路250弄41號104室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項 一種治療艾滋病效果顯著的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的注射液藥劑,是一種抗艾滋病的卡德離鈉注射劑,其特征在于它是由斑蝥蟲通過以下加工工藝制備而成的藥劑:A.斑蝥蟲粉碎將斑蝥蟲進行挑揀,剔去雜物,然后放入不銹鋼烘盤上,在烘房50℃左右的溫度中干燥10小時,將干燥的斑蝥蟲放入高速粉碎機中粉碎細度至40目;B.斑蝥素提取配方比例是:斑蝥蟲粉∶丙酮∶鹽酸=1(kg)∶2~5(kg)∶3~7(ml)將斑蝥蟲粉200公斤,丙酮400公斤至1000公斤,鹽酸600毫升至1400毫升投入500升至2000升不銹鋼提取罐中,開蒸汽升溫至30℃至40℃,保溫浸泡24小時,前10小時每隔2小時攪拌5分鐘,用耐腐蝕離心泵將提取罐中浸出液抽至貯罐中,重復以上操作,分別用400公斤至1000公斤丙酮保溫浸泡提取三次,最后一次浸出液抽至回收器中濃縮,而作為下一次提取套用,開真空,將貯罐中浸出液抽至回收器中,開蒸汽加熱,濃縮,當液溫沸點升至78℃時,停止加熱,放出濃縮液,盛入不銹鋼桶中,在室溫下自然析晶12小時以上,浸出液抽干后,取出蟲渣,集中收集處理;C.斑蝥素脫脂配方比例是:斑蝥素粗品∶洗滌液=1∶2.8洗滌液配比:石油醚(bp:60~90℃)∶乙醇(95%)=1∶1將析晶完全的濃縮液用以綢布為濾材的布氏漏斗,減壓抽濾至干,將抽干后的結(jié)晶物移至不銹鋼盤中,加入0.5倍石油醚與乙醇配成的洗滌液,用不銹鋼刀攪拌,再將盆放在水浴鍋中加熱,攪拌升溫至30℃,趁熱用以綢布為濾材的布氏漏斗,抽干后用0.2倍洗滌液再漂洗抽干,然后再重復以上操作三次,得白色斑蝥素結(jié)晶,并將此盛放在瓷盤中晾干,即得斑蝥素精品;D.斑蝥酸鈉合成配方比例是:斑蝥素精品(95%以上)∶40%氫氧化鈉溶液∶蒸餾水=1∶1.4∶8在1000毫升至4000毫升三口燒瓶中,加入斑蝥素,再加入按上述配方比例的40%氫氧化鈉溶液和蒸餾水,于電熱夾套中加熱使其溶解,在75℃至85℃回流反應1至2小時,蒸餾出水份,蒸餾至燒瓶內(nèi)母液量剩余三分之一左右時,倒出生成物在20℃時冷卻4小時,間隙攪拌至析晶,得斑蝥酸鈉粗品;E.斑蝥酸鈉精制配方比例是:斑蝥酸鈉粗品∶純化水∶活性炭=1∶8∶0.01將斑蝥酸鈉粗品投入1500毫升至6000毫升燒瓶中,加入8倍量純化水,再加入1%左右活性炭,蒸餾出水份,冷卻析晶,即得斑蝥酸鈉成品;F.卡德離鈉注射劑合成配方比例是:原輔料每支含量每500支用量每萬支用量斑蝥素0~100mg0~50000mg0~1000g斑蝥酸鈉0~100mg0~50000mg0~1000g亞硫酸氫鈉2mg~6mg1000mg~3000mg20g~60gEDTA0.2mg100mg2g丙二醇0.2ml~0.6ml100ml~300ml2l~6l注射用水適量適量適量取100ml~300ml丙二醇,加適量注射用水,攪拌加熱50℃~60℃時,按上述比例加入1000mg~3000mg亞硫酸氫鈉溶液與100mgEDTA,調(diào)節(jié)PH值7.0左右,再加入斑蝥素0~50000mg和斑蝥酸鈉成品0~50000mg,攪拌使溶解,加注射用水體積至1000ml,加針用活性炭攪拌,粗濾脫炭后檢測中間體,合格后精濾至澄明,通N2灌封,100℃流通蒸汽滅菌30分鐘,即得本發(fā)明抗艾滋病的卡德離鈉注射劑。  
摘要 本發(fā)明涉及一種靜脈滴注型注射劑,是一種治療艾滋病效果顯著的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,是一種抗艾滋病的卡德離鈉注射劑。它是由斑蝥蟲挑揀、粉碎、斑蝥素提取、斑蝥素脫脂、斑蝥酸鈉合成、精制、合成以及灌封、滅菌,即得本發(fā)明卡德離鈉注射劑。本發(fā)明克服國內(nèi)外抗艾滋病藥物所存在的缺陷,是一種能長期服用、安全可靠、價格低廉的臨床常用的抗艾滋病的卡德離鈉注射劑藥物。  
國際公布  
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