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藏藥獨(dú)一味軟膠囊制劑及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1255100C  
公開(kāi)(公告)日 2006.05.10  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410031071.4  
申請(qǐng)日期 2004.04.20  
專利名稱 藏藥獨(dú)一味軟膠囊制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K9/48(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/48(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 成都優(yōu)他制藥有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 闕文彬  
地址 610041四川省成都市科華北路58號(hào)亞太廣場(chǎng)11FA-C座  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 一種獨(dú)一味的軟膠囊制劑,其特征在于該軟膠囊由如下重量份的原料藥組成:獨(dú)一味提取物20~30重量份,植物油25~36重量份,助懸劑1~5重量份;其中獨(dú)一味提取物由下面四種提取方法中任意一種制備:I、取獨(dú)一味藥材,粉碎成最粗粉,加水煎煮二次,第一次加10~30倍量的水,煎煮1~2小時(shí),第二次加10~20倍量水,煎煮0.5~1.5小時(shí),合并藥液,濾過(guò),濾液濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)200目篩,備用;II、取獨(dú)一味藥材,粉碎成最粗粉,加水煎煮二次,第一次加10~30倍量的水,煎煮1~2小時(shí),第二次加10~20倍量水,煎煮0.5~1.5小時(shí),合并藥液,濾過(guò),濃縮備用;將濃縮液過(guò)大孔樹(shù)脂層析柱,用30~50倍蒸餾水洗脫,收集洗脫液濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)200目篩,備用;III、取獨(dú)一味藥材,粉碎成粗粉,加70%~99%的乙醇回流提取2~3次,第一次加乙醇8~12倍量,回流1~3小時(shí),第2、3次加乙醇6~10倍量,回流1~2小時(shí);合并回流液,減壓濃縮,回收乙醇至無(wú)醇味,得到醇提濃縮液;醇提濃縮液加水混懸后,依次用石油醚、正丁醇萃取2~3次,回收溶劑,干燥,得到石油醚提取物A,正丁醇提取物B,提取剩余部分為水提取物C;合并上述A、B、C三種提取物,粉碎成細(xì)粉,過(guò)200目篩,備用;IV、取獨(dú)一味藥材,粉碎成粗粉,置于滲漉器中用70%~90%乙醇浸泡12~36小時(shí)后,以5ml~10ml/min的速度滲漉,直至流出液經(jīng)薄層層析檢測(cè)無(wú)斑點(diǎn)為止;減壓濃縮回收乙醇至無(wú)醇味,得到獨(dú)一味滲漉液;將獨(dú)一味滲漉液加水靜置12~36小時(shí),得到沉淀物A,干燥備用;上清液過(guò)大孔樹(shù)脂層析柱,分別用30~50倍蒸餾水,30~50倍15%~45%乙醇洗脫,回收乙醇,干燥,得到提取物B、C;合并上述A、B、C三種提取物,粉碎成細(xì)粉,過(guò)200目篩,備用。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種以藏藥獨(dú)一味的有效部位提取物為主要原料的軟膠囊制劑及其制備方法。本發(fā)明軟膠囊有效部位提取物可由水煮提取、乙醇回流、滲漉提取等方法得到,并用有機(jī)溶劑萃取或大孔樹(shù)脂吸附等方法分離提純;再取大豆油,加入助懸劑蜂蠟和上述提取物細(xì)粉,混勻,過(guò)膠體磨,可壓制成本發(fā)明軟膠囊制劑。本發(fā)明軟膠囊具有較好的鎮(zhèn)痛和止血功能,臨床上可用于止血止痛、抗菌消炎、活血化瘀。本發(fā)明還具有在腸胃道中崩解快、吸收、顯效快、服用量小,生物利用度高、療效確切、穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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