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一種治療膨脹癥的中藥組合物的質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1283304C  
公開(kāi)(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN03109399.X  
申請(qǐng)日期 2003.04.08  
專(zhuān)利名稱 一種治療膨脹癥的中藥組合物的質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/899(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/899(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/47(2006.01)I;A61K36/285(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 邯鄲制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陳致慜;李春雷;霍志金  
地址 056001河北省邯鄲市和平路321號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 河北;13  
主權(quán)項(xiàng) 一種藥物組合物的質(zhì)量控制方法,其特征在于該方法中的鑒別方法包括如下鑒別:a.取本組合物制劑15g,研細(xì),加60-90℃石油醚50ml,浸漬25-35分鐘,超聲處理25-35分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液;另取木香對(duì)照藥材0.5g,加醋酸乙酯10ml,超聲處理25-35分鐘,濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液;照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以8-12∶0.5-1.5環(huán)己烷-丙酮為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,至板面完全濕潤(rùn);供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);b.取本組合物制劑20g,研細(xì),加乙醇60ml,加熱回流0.5-2小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用醋酸乙酯提取三次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液;另取甘遂對(duì)照藥材2g,加乙醇40ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液;照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以18-25∶1-3∶1.5-1.5氯仿-醋酸乙酯-甲酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈下檢視;供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);其中藥物組合物的制劑由皂礬150-250重量份,甘遂15-25重量份,大棗150-250重量份,木香15-25重量份和小麥60-130重量份,加入賦型劑制成丸劑、片劑、口服液體制劑、膠囊或顆粒劑。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種治療臌脹癥的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法;該組合物由皂礬、甘遂、大棗、木香、小麥五味藥材組成;該中藥組合物制備時(shí)碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻;用熱水合坨制丸,60-70℃以下干燥,最后經(jīng)過(guò)常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上可接受的賦型劑制成臨床可接受的劑型,同時(shí)本發(fā)明還提供了對(duì)該組合物進(jìn)行成分鑒別的質(zhì)量控制方法;本組合物在治療臌脹癥中,具有很好利水消腫、除濕健脾功效。  
國(guó)際公布  
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