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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 藥學理論 > 中國藥品專利文獻 > 正文:一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法專利檢索:專利號/專利人/發(fā)明人
    

一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1323693C  
公開(公告)日 2007.07.04  
申請(專利)號 CN200410039598.1  
申請日期 2004.02.19  
專利名稱 一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/88(2006.01)I  
分類號 A61K36/88(2006.01)I;A61K36/68(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 李湛明;關(guān)澤明  
發(fā)明(設(shè)計)人 李湛明  
地址 527100廣東省郁南縣都城柳樹路88號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種治療癃閉與淋證的中藥組合物的質(zhì)量控制方法,其特征在于該方法中的鑒別方法包括如下鑒別中的一種或幾種:a.取中藥組合物口服液制劑10ml,加醋酸乙酯20ml振搖提取,分取醋酸乙酯液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液;另取淫羊藿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液;薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以10∶1∶1∶1醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置365nm紫外光燈下檢視;供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;b.取中藥組合物口服液制劑10ml,用水飽和的正丁醇20ml振搖提取,分取正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml,加中性氧化鋁適量拌勻,干燥,裝在100~200目、2g、內(nèi)徑10mm的中性氧化鋁小柱上,用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液;另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液;薄層色譜法試驗,吸收上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以13∶7∶2氯仿—甲醇—水10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1→10的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰;供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;365nm紫外光燈下顯相同的橙黃色熒光斑點;其中所述中藥組合物口服液制劑是由如下方法制成:取原料藥:淫羊藿200-280重量份、黃芪80-150重量份、蒲黃60-120重量份、車前草80-150重量份、川牛膝15-50重量份;以上五味,加水煮沸1-3次,每次1-3小時,合并各次煎液,濾過,濾液靜置10-14小時,濾取上清液,濾液濃縮至70-90℃相對密度1.10-1.25,加入甜菊甙、防腐劑適量,加水調(diào)整總量至240-360體積份,攪勻,灌封,滅菌,即得,每只裝相當原藥材15-25g。  
摘要 本發(fā)明公開了一種治療“癃閉與淋證”的中藥組合物及其制備方法、質(zhì)量控制方法。該組合物由淫羊藿、黃芪、蒲黃、車前草、川牛膝組成。該中藥組合物制備時通過煎煮、濃縮,加入輔料可制成包括口服液體制劑、片劑、膠囊、糖漿劑、滴丸、丸劑(濃縮丸)、注射劑等劑型。同時本發(fā)明還提供了對該組合物進行成分鑒別、含量測定的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明組合物制劑具有很好的補腎益氣,化瘀通淋治療“癃閉與淋證”的作用,且無副作用。  
國際公布  
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