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小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1823946A  
公開(公告)日 2006.08.30  
申請(專利)號 CN200510200879.5  
申請日期 2005.12.28  
專利名稱 小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/734(2006.01)I  
分類號 A61K36/734(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設計)人 葉湘武;張 梅  
地址 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 貴陽中新專利商標事務所  
代理人 郭 防  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法,該口服制劑包括咀嚼片和口服液,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括以白術(shù)對照藥材、橙皮苷對照品為對照的薄層鑒別;含量測定為對制劑中橙皮苷的含量測定。  
摘要 本發(fā)明提供了一種小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括以白術(shù)對照藥材、橙皮苷對照品為對照的薄層鑒別;含量測定為對制劑中橙皮苷的含量測定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明對橙皮苷的含量測定和白術(shù)、陳皮的薄層鑒別進行了研究和篩選,所采用的質(zhì)量控制方法專一性強,準確度高,重現(xiàn)性好,測量結(jié)果準確,可全面有效地控制小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量,從而保證了該制劑的臨床療效。  
國際公布  
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