| 公開(公告)號 | CN1823904A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510137121.1 |
| 申請日期 | 2005.12.31 |
| 專利名稱 | 靜脈用的復(fù)方半邊蓮注射液及其制備方法和給藥途徑 |
| 主分類號 | A61K36/539(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/539(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 福建省三愛藥業(yè)股份有限公司;林慶平 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 林慶平 |
| 地址 | 350005福建省福州市廣達(dá)路68號金源廣場東區(qū)23層 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 福州智理專利代理有限公司 |
| 代理人 | 丁秀麗 |
| 國省代碼 | 福建;35 |
| 主權(quán)項 | 一種靜脈用的復(fù)方半邊蓮注射液的制備方法，其特征在于：①主要成分為半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草，其配方為：半邊蓮1～3份，半枝蓮1～3份，白花蛇舌草1～3份；②其制備步驟如下：a.按上述配方取半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草混合后，加純化水分別煎煮兩次，第一次1.5～3小時，第二次1～2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成清膏，備用；b.將步驟a制得的清膏加乙醇至含醇量為60％～80％，在10～18℃的低溫下靜置24～48小時，濾過，濾液調(diào)整pH值至8.0-8.5，靜置16～24小時，濾過，濃縮，濃縮液，備用；c.將步驟b制得的濃縮液加入3～6倍量的注射用水，調(diào)整pH至2.5-3.0，靜置6～12小時，濾過，濾液調(diào)整pH至6.0～7.0，減壓濃縮，濃縮液，密閉，在0～5℃的低溫下貯藏，備用；d.取步驟c制得的濃縮液，濾過，加入適量的注射用水，加入重量與體積比為0.5％～1.5％的活性炭，攪拌均勻，煮沸20～30分鐘，濾過，濾液調(diào)整pH至5.0～7.0，濾過，制成濾液A，備用；e.在步驟d制得的濾液A中加入注射用水至每1ml相當(dāng)于原藥材1.5g，按小容量注射劑的生產(chǎn)工藝流程制得小容量的復(fù)方半邊蓮注射液；或者在步驟d制得的濾液A中加入葡萄糖，制成每1ml相當(dāng)于原藥材0.03g、0.06g、0.09g、0.12g，含有葡萄糖5.0％或10％的半成品溶液，按大容量注射劑的生產(chǎn)工藝流程制得大容量的復(fù)方半邊蓮注射液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種靜脈用的復(fù)方半邊蓮注射液及其制備方法和給藥途徑，其特征在于：主要由半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草構(gòu)成，其制備步驟如下：a.加水煎煮，濾過，制成清膏；b.加乙醇，靜置，濾過，調(diào)整pH，靜置，濾過，濃縮；c.加水，調(diào)整pH，靜置，濾過，調(diào)整pH，減壓濃縮；d.濾過，加水，加活性炭，煮沸，濾過，調(diào)整pH，濾過；e.制成小容量或大容量的復(fù)方半邊蓮注射液。小容量注射劑的給藥途徑為靜脈注射或靜脈滴注，大容量注射劑的給藥途徑為靜脈注射或靜脈滴注，注射劑內(nèi)均不含苯甲醇。它不僅制備了具有清熱解毒、消腫止痛等功效的復(fù)方半邊蓮注射液，而且其給藥途徑降低了肌內(nèi)注射存在的不良反應(yīng)發(fā)生率，擴(kuò)大了臨床應(yīng)用范圍。 |
| 國際公布 |
