| 公開(公告)號 | CN1836717A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.27 |
| 申請(專利)號 | CN200510200759.5 |
| 申請日期 | 2005.12.02 |
| 專利名稱 | 生脈注射劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P17/06(2006.01)I;A61P27/16(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.12.13 CN 200410081517.4 |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴陽云巖西創(chuàng)藥物科技開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 于文勇 |
| 地址 | 550001貴州省貴陽市延安東路3號智誠大廈A-12樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種生脈注射劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容：(1)生脈注射劑的指紋圖譜測試，包括以紅參或人參和麥冬成分特征為主的指紋圖譜和以五味子成分特征為主的指紋圖譜中的一種或幾種；(2)紅參或人參藥材、麥冬藥材、五味子藥材、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子酯甲、五味子酯乙中全部或部分成分的鑒別測試方法；(3)人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、總皂苷、總木脂素、總多糖中全部或部分成分的含量測試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種生脈注射劑的質(zhì)量控制方法，該方法包括指紋圖譜測試、鑒別和含量測定等項(xiàng)目；制定了以紅參或人參和麥冬成分特征為主的指紋圖譜和以五味子成分特征為主的指紋圖譜來全面控制注射劑的質(zhì)量，但生脈制劑的指紋圖譜不是將紅參或人參、麥冬和五味子藥材或制劑的指紋圖譜簡單疊加就能得到的，只有采用本發(fā)明的條件，才能得到理想的指紋圖譜。本發(fā)明質(zhì)量控制方法對以紅參或人參、麥冬和五味子制成的中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制更為有效，方法精密度、穩(wěn)定性均較高。 |
| 國際公布 |
